Кетоноф лф при зубной боли

Всасывание

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40 мин после приема препарата натощак в дозе 10 мг и составляет 0.7-1.1 мкг/мл. Богатая жирами пища снижает Cmax кеторолака в крови и задерживает время достижения Cmax на 1 ч. Биодоступность препарата составляет 80-100%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Время достижения Css — 24 ч при назначении препарата 4 раза/сут и составляет 0.39-0.79 мкг/мл. Vd составляет 0.15-0.33 л/кг.

Выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в дозе 10 мг 4 раза/сут Cmax в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы Cmax составляет 7.9 нг/л.

Метаболизм

Более 50% дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выведение

Выводится с мочой (91%) и с калом (6%). Глюкурониды выводятся с мочой. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч. Общий клиренс составляет 0.025 л/кг/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью Vd кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а Vd R-энантиомера — на 20%. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T1/2 составляет 10.3-10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч. Общий клиренс у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови составляет 0.016 л/кг/ч.

Не выделяется при гемодиализе.

Функция печени не влияет на T1/2.

T1/2 удлиняется у пациентов пожилого возраста и укорачивается у пациентов молодого возраста.

Источник: www.vidal.by

Общие показатели по применению

Основной действующий компонент в данном лекарстве – кеторолак, который имеет сильный обезболивающий эффект. Простагландины в нашем организме отвечают за развитие воспаления и возникновения болевых ощущений. Кеторолак блокирует их выработку в периферических тканях. Эти эффективные меры влекут к уменьшению болевого синдрома или к его полному купированию.

Так через сколько действует данный препарат? В основном, через 30-40 минут вы почувствуете эффект от его обезболивания, когда действует Кетанов, боль проходит не только в области зуба, но во всех прилегающих тканях.

Зубная больДанный лекарственный препарат является нестероидным противовоспалительным средством системного воздействия с ярко выраженным аналгическим эффектом.

Кетанов от зубной боли применят достаточно часто, так как он считается среди нестероидных препаратов самым сильным по действую. Его можно принимать и в послеоперационный период и при травматическом характере повреждений зубов.

Также одним из его безусловных плюсов является длительный период действия. На протяжении 6-8 часов вы можете спокойно забыть о боли.

Иногда, даже после удаления зуба, стоматолог может порекомендовать именно Кетанов. Часто его назначают как альтернативное обезболивающее средство, когда не помогает какой-то подобный по эффекту препарат.

Абстинентный синдром отсутствует даже при длительном применении Кетанова. Зафиксированы случаи, когда люди принимали его около 6 месяцев. После резкого отказа от его приема у них не было «ломки».

Его дозировка достаточно проста: при средней степени болевых ощущений применяют 1 таблетку (10 мг) раз в 12 часов взрослые и 0,5 таблетки – дети, при сильном же зубном боле необходимо пить такую же дозировку, но каждые 6 часов. Этот лекарственный препарат назначает только лечащий врач, так что индивидуальную дозировку выбирает именно он. Общее количество данного средства в сутки не должно превышать 90 мг для взрослых здоровых людей и 60 мг для представителей старшего поколения ( 65 лет и больше).

Салицилаты уменьшают всасывание препарата в кровь, при этом кеторолак замедляет процесс связывания варфарина с белками плазмы крови и снижает эффективность диуретиков, повышая риск возникновения кровотечений при одновременном приёме с антикоагулянтами.

Выводится Кетанов с организма в основном через мочу и только частично через прямую кишку. Данный препарат можно спокойно давать ребенку от 16 лет, но при этом строго соблюдать дозировку, которая указана в инструкции, и не применять его более 7 суток подряд.

Кетанов от зубной боли для малышей (дошкольного возраста) все же не рекомендуют к использованию. Плохо совмещаются с этим лекарством антикоагулянты (аспирин, гепарин в т.ч.), препараты лития, другие лекарства с похожим действием.

Также если его применять с другими обезболивающими препаратами (особенно наркотического воздействия), есть большая вероятность, что он усилит их действие, что может негативно сказаться на вашем самочувствии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания Кетанова

К противопоказаниям относится его применения при беременности и при лактации, так как Кетанов активно проникает в молоко матери и может вызвать негативные последствия на организм будущего ребенка.

Если у вас есть индивидуальная непереносимость к кеторолаку, который является главным активным веществом в этом лекарственном средстве или повышенная чувствительность, выражающаяся ангионевротическим отеком, бронхоспазмами, дегидратацией и «аспириновой комой», тогда от употребления Кетанова стоит отказаться.

При печеночной или почечной недостаточности, при обострении язвенных болезней ЖКТ и гемофилии тоже данный препарат запрещено применять для купирования зубной боли.

Если у вас нарушение кровотечения, геморрагический инсульт или диатез, то Кетанов употреблять строго запрещено.

Как упоминалось выше, детям до 16 лет его пить не рекомендуется, хотя бывают редкие исключения из правил, которые четко регулирует лечащий врач. Из-за того, что этот препарат может замедлять сворачиваемости крови, его не применяют для обезболивания во время хирургических операций.

Следует также с особой осторожностью приминать его людям, страдающим на бронхиальную астму, артериальную гипертензию, хроническую сердечную недостаточность, нарушение функции почек, холецистит, холестаз, сепсис, полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, активный гепатит, системная красная волчанка и пожилым людям, которым больше 65 лет.

При вышеперечисленных особенностях и болезнях, только лечащий врач может назначить Кетанов от зубной боли и точно подобрать дозировку.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные действия

По результатам проведенных исследований, частота проявления нежелательных реакции и побочные эффекты во время применения Кетанова от зубной боли, встречается лишь в 3% случаев.

Данные негативные реакции организма подразделяют на те системы, которые могут пострадать от данного препарата, чаще всего возникающих при его передозировке: пищеварительная, мочевыводительная, осязательная, дыхательная, сердечнососудистая, ЦНС, система кроветворения, кожный покров и аллергические реакции.

При индивидуальной непереносимости Кетанова или передозировке возможны отеки лица, пальцев, лодыжек, ступней, голеней, языка, лихорадка, повышенная потливость и увеличение массы тела. Аллергические реакции наблюдаются достаточно редко и выражаются в изменении цвета кожи лица, кожной сыпи, крапивнице, зуде кожи, тахипноэ или диспноэ, отеках век, периорбитальном отеке, одышке, затруднении дыхания, тяжестью в грудной клетке, свистящем дыхании.

У пожилых людей с язвенными болезнями может возникнуть диарея или гастралгия, стоматит, метеоризм, ощущение переполненности желудка, тошнота, запор, рвота, абдоминальная боль, мелена, боль или жжение в эпигастральной области, холестатическая желтуха, изжога, гепатомегалия, гепатит и острый панкреатит.

В системе мочевыведения может обостриться гемолитический уремический синдром, боль в пояснице, острая почечная недостаточность, понижение или повышение объема мочи, бывает частое мочеиспускание и отеки почечного генеза.

При передозировке может возникнуть нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах и снижение слуха, бронхоспазм или диспноэ, повышение артериального давления, отек гортани, ринит и затруднение дыхания.

Очень редко наблюдается обморок или отек легких. Ректальные кровотечения, спровоцированные приемом Кетанова, бывают в редких единичных случаях, также и как лейкопения, анемия и эозинофилия.

Центральная нервная система у некоторых групп пациентов или при передозировке может подвергаться негативному воздействию компонентов этого препарата. В таких случаях возникает головная боль, судороги, сонливость, головокружения, лихорадка, ригидность мышц, гиперактивность, галлюцинации, психоз или депрессия.

Кожные покровы также могут реагировать на лечение данным препаратом через кожную сыпь, пурпуру, в редких случаях – крапивницей, эксфолиативным дерматитом, синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла.

Кетанов от зубной боли применяется по строгому назначению врача, но если по неосторожности или по какой-то другой причине возникла передозировка данным лечебным средством, необходимо в срочном порядке промыть желудок, чтобы минимизировать количество всасываемого активного вещества препарата, выпить активированный уголь и провести, по необходимости, симптоматическое терапевтическое вмешательство.

ВИДЫ ТАБЛЕТОК ОТ ЗУБНОЙ БОЛИ

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв в желудочно-кишечном тракте и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Пробеницид увеличивает время выведения Кетанова с организма, из-за повышения его концентрации в плазме крови.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Диуретические препараты снижают свою активность под воздействием кеторолака, который присутствует в составе Кетанова.

Если врач назначает совместное применение данного лекарственного средства с опиоидными аналгетиками, то дозы последних могут быть существенно снижены. Это связано с тем, что они усиливает действие друг друга.

Перерасчет дозы данного препарата необходим, если человек вынужден принимать инсулин, так как его гликемическое действие может усиливаться под воздействием некоторых его компонентов. Верапамил и нифедипин в плазме крови увеличивается в количестве под влиянием кеторолака. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Есть целый ряд лекарственным средств, которые нельзя смешивать в одном шприце с Кетановом из-за возможного образования осадка. Точный их перечень вам предоставит лечащий врач.

Особенности фармакологического действия Кетанова

Основное его действие – аналгическое, также он имеет выраженное противовоспалительное и умеренное жаропонижающее воздействие на организм.

действие – аналгическоОн угнетает активность ферментов ЦОГ 1 и 2, следствием которого становится торможение биосинтеза в ПГ, которые являются модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления.

Анксиолитическое и седативное действие на организм данный препарат не оказывает. Также, он не вызывает зависимости после резкого отказа его употребления.

По силе своего обезболивающего эффекта он сопоставим с морфином. Кетанов от зубной боли применяется достаточно часто, так как имеет сильно выраженный аналгический эффект, при этом не несет столько пагубного воздействия, как опиоидные обезболивающие.

Многие подобные средства могут вызывать после приема их вовнутрь чувство онемения конечностей или снижение концентрации. Кетанов от зубной боли не имеет таких эффектов. Максимум, что вы сможете почувствовать – это небольшую сонливость. Если больной зуб совершенно не нагружать никакой деятельностью (пережевыванием) и не тревожить, то болевые ощущения после приема данного препарата пройдут полностью. Но даже при активном жевании, боль хоть и будет появляется, но она станет носить сильно притупленный характер.

Такие вспомогательные вещества, которые входят в состав Кетанова как диоксид кремния, крахмал, стеарат натрия и другие терапевтическим действием не обладают.

Препарат запрещено принимать вместе с парацетамолом и алкоголем.

Существуют лекарственные средства, которые имеют подобное фармакологическое действие: Долак, Нимесил, Кеторолак, Кеталгин и Адолор.

Кетанов продается в аптеках по рецепту и считается сильнодействующим лечебным средством, хотя, как мы уже писали раннее, не обладает выраженным наркотическим действие на организм.

Хранить данный препарат стоит с сухом месте, температура внутри которого не должна превышать 25 градусов по Цельсию.

Хотя Кетанов и имеет широкое применение в стоматологии, его также могут назначать и при сильных головных болям и при возникновении болевого синдрома, спровоцированного различными факторами. Среди нестероидных аналгических средств он считается одним из самых сильных. Кеторолак (главное действующее вещество в составе препарата) не вызывает сужения зрачков. Больше 99 % кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после разового применения или многоразовых доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровни в плазме крови достигаются через один день при применении 4 раз в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдается.

Если в вашей диете присутствует много пищи, содержащей жирные кислоты, то скорость абсорбции кетолорака может немного уменьшится.

отзывы

Кетанов от зубной боли — Итог

Кетанов от зубной боли назначается в стоматологии достаточно часто.

Данный препарат показал себя очень хорошо, превзойдя все нестероидные обезболивающие препараты по эффективности своего действия.

Только у людей с непереносимостью компонентов этого лекарственного средства или же при передозировке могут возникать нежелательные или опасные для организма симптомы или обострения хронических заболеваний. В подавляющем же большинстве случаев, он действует достаточно мягко и, что очень важно, не вызывает привыкания даже после длительного периода употребления.

Если вам необходимо быстро купировать зубную боль, то Кетанов поможет в этом очень хорошо. Препарат можно употреблять детям, старше 16 лет, взрослым и людям пожилого возраста (старше 65 лет).

Надеюсь, наша статья была интересной для вас и носила просветительский характер. Мы пытались раскрыть основные важные моменты, которые касаются применения Кетанова в стоматологии. Данными материалами можно поделиться с друзьями, близкими, родственниками и коллегами по работе, если зубная боль мешает их нормальной жизнедеятельности. Спасибо за внимание! В нашем блоге вы сможет найти еще много интересных познавательных статей! Удачного дня и хорошего настроения!

Источник: www.uadent.com

Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике из-за высокого риска развития кровотечений.
Не показан для лечения хронической боли.
С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, холецистите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, холестазе, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, пациентам в возрасте старше 65 лет.
Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
Не рекомендуется использовать кеторолак одновременно с парацетамолом более 5 дней.
Поскольку у значительной части больных при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС, рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичности, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичности.
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период полувыведения.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения.
Снижает эффект антигипертензивных и диуретических препаратов.
При комбинации с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть снижены.
При одновременном применении повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Повышает концентрации верапамила и нифедипина в плазме крови.
Назначение с натрия вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Источник: belleki.com

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

  1 таб.
кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 10 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с селективным угнетением активности фермента циклоксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов.

Не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходя другие НПВС.

После приема препарата внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного происхождения:

— острые болевые синдромы травматического происхождения (в т.ч. вывихи, переломы, разрывы и растяжения связок, ушибы);

— постоперационные боли после полостных, абдоминальных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций;

— для кратковременного приема для снятия острого болевого синдрома при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгиях, онкологических заболеваниях;

— зубная боль (в т.ч. при перикоронарите, пульпите, а также после стоматологических вмешательств).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Кетоноф-ЛФ с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение препарата с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичности, с метотрексатом — гепатотоксичности и нефротоксичности.

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2.

Одновременное применение препарата Кетоноф-ЛФ с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения.

Кетоноф-ЛФ снижает эффективность антигипертензивных и диуретических препаратов при комбинированной терапии.

При комбинации препарата с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть снижены.

При одновременном применении повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Кетоноф-ЛФ повышает концентрации верапамила и нифедипина в крови при комбинированной терапии.

Совместное назначение препарата Кетоноф-ЛФ с натрия вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении препарата Кетоноф-ЛФ с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Режим дозирования

Препарат можно принимать однократно в дозе 10 мг. В зависимости от тяжести и выраженности болевого синдрома препарат назначают по 10 мг до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг. Продолжительность курса лечения составляет не более 7 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в сутки для пациентов в возрасте до 65 лет не должна превышать 90 мг, для пациентов в возрасте старше 65 лет или с нарушениями функции почек — 60 мг. При этом доза препарата для приема внутрь не должна превышать 30 мг.

Показания при беременности

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Не рекомендуется применять Кетоноф-ЛФ в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике из-за высокого риска развития кровотечения.

Особые указания

Не показан для лечения хронического болевого синдрома.

Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

Не рекомендуется применять кеторолак одновременно с парацетамолом более 5 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются побочные реакции со стороны ЦНС, следует избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (в т.ч. вождение автотранспорта, работа с механизмами) в этот период.

Источник: medportal.org

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав
Каждая таблетка содержит: кеторолака трометамина – 10 мг; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ

М01АВ15

Показания к применению
Кеторолак, таблетки назначают для краткосрочного купирования умеренной послеоперационной боли. Максимальная продолжительность лечения составляет семь дней.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от болевого синдрома.
Взрослым от 16 до 64 лет, с массой тела превышающей 50 кг, обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в сутки.
Взрослым с массой тела менее 50 кг или с нарушениями функции почек кратность применения препарата уменьшается до 1-2 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (40 мг). Продолжительность курса — не более 7 дней.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто встречаются — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, гематомы, покраснение, бледность, послеоперационные кровотечения.
Со стороны сердца: сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (очень редко).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, функциональные расстройства.
Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела), повышенное потоотделение, отек языка, лихорадка.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата.
Бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств пиразолонового ряда (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций), тяжелая сердечная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника.
Не применяют у пациентов, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и у пациентов, которые получают антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов).
Печеночная или умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке крови больше 160 мкмоль/л).
Подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения.
Одновременное лечение варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития.
Гиповолемия, дегидратация.
Период беременности, схваток, родов и кормления грудью;
Детский возраст до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: передозировка кеторолака при однократном применении проявляется болями в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, симптомами язвы желудка и/или эрозивного гастрита, нарушениями функции почек, которые проходят после отмены лекарственного средства.
Редко может развиться желудочно-кишечное кроветворение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Передозировка может проявляться головной болью, болью в эпигастрии, дезориентацией, возбуждением, сонливостью, головокружением, шумом в ушах, и обмороком. Редко развивается диарея, приступ судорог. Анафилактоидные реакции были зарегистрированы при применении кеторолака в терапевтических дозах и при передозировке.
Лечение: Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота не существует. Диализ существенно не понижает уровень кеторолака в крови. В течение первого часа после приема потенциально токсической дозы кеторолака необходимо промывание желудка и назначение активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез, постоянно контролировать функции печени и почек. За состоянием пациента необходимо наблюдать, как минимум, в течение 4 часов после приема потенциально токсической дозы. Частые или длительные судороги необходимо купировать внутривенным введением диазепама. Другие мероприятия назначают в зависимости от состояния пациента.

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам; бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами, у пациентов старческого возраста (старше 65 лет) чаще возникают побочные реакции, характерные для НПВС, поэтому данной категории больных рекомендуется назначать дозы, находящиеся у нижней границы терапевтического диапазона.

Особые указания
Влияние на фертильность. Применение кеторолака может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинами, которые планируют забеременеть. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследования по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.
Нарушение со стороны почек и печени. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначают меньшие дозы кеторолака, а также следует тщательным образом контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака, что может происходить после приема одной дозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению объема крови и/или почечного тока крови. У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательным образом контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи, которая выводится, пока у пациента не наступит нормоволемия. У пациентов, которые находятся на почечном диализе, клиренс кеторолака был уменьшен приблизительно вдвое по сравнению с нормальной скоростью, а время конечного полувыведения увеличивалось приблизительно втрое. Пациенты с нарушением функции печени в результате цирроза не имели никаких клинически значимых изменений в клиренсе кеторолака или окончательном периоде полувыведения. Могут наблюдаться граничные повышения значений по данным одного или большего количества функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, препарат следует отменить.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. При применении кеторолака необходим мониторинг АД для пациентов, страдающих артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Это обусловлено задержкой жидкости и развитием отеков при применении НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение коксибов и некоторых других НПВС (особенно в высоких дозах) может повышать риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Несмотря на то, что кеторолак не приводит к повышению частоты тромботических событий, таких как инфаркт миокарда, нет достаточного количества данных, чтобы полностью исключить такой риск.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать кеторолак после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичный подход до начала лечения необходимо применять к пациентам с факторами риска сердечнососудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорация, которые могут привести к летальному исходу, развиваются при приеме всех НПВС, в том числе и кеторолака, в любое время во время лечения, часто без предварительных симптомов или без наличия в анамнезе серьезных осложнений со стороны ЖКТ. У лиц пожилого возраста, лиц, с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, у ослабленных больных или больных, получающих высокие дозы кеторолака, риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ более высокий, а последствия данных побочных реакций могут быть фатальными. Эти пациенты должны начать лечение с назначения самой низкой дозы; им может быть рекомендованная терапия с мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Комбинированная терапия назначается также пациентам, получающим одновременно низкие дозы аспирина или его аналогов. Для лиц пожилого возраста рекомендуется увеличивать интервал между приемами кеторолака.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона). Пациенты с развитием побочных реакций со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах, особенно на начальных этапах лечения. При выявлении побочных реакций со стороны ЖКТ, необходимо отменить кеторолак. С осторожностью назначают кеторолак пациентам, получающих сопутствующее лечение оральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и разными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Дерматологические эффекты. Кеторолак следует отменить в случае первых признаков сыпи на коже, поражении слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.
Гематологические эффекты. Пациентам с нарушениями свертывания крови не следует назначать кеторолак. Пациенты, которые получают антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применяют кеторолак. Состояние пациентов, которые получают другие препараты, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1 %. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за нормальный диапазон значений 2-11 минут. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к нормальной в течение 24-48 часов после отмены кеторолака.
Препарат не является средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не рекомендуется как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.
С осторожностью применяют у пациентов с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Пациенты, принимающие одновременно НПВС и фторхинолоновые антибиотики, имеют более высокий уровень развития судорог.
Одновременное применение с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, которые страдают гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.
Совместное назначение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичности, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичности. Совместное назначение кеторолака с метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если кеторолак назначают вместе с такролимусом.
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (производные кумарина и индандиона), гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, варфарином, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения.
Снижает эффект антигипертензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида приблизительно на 20 %, следовательно, с особенной осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной декомпенсацией.
При комбинации с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть снижены.
При одновременном применении повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходима коррекция дозы).
Повышает концентрации верапамила и нифедипина в плазме крови.
В редких случаях развитие судорожных приступов при сочетании кеторолака с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин); возникновение галлюцинаций на фоне одновременного приема кеторолака и психостимулирующих препаратов (флюоксетин, тиотиксен, алпразолам).
Назначение с натрия вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Применение во время беременности и лактации
Применение кеторолака противопоказано в период беременности, во время схваток и родов.
Не применяют в период кормления грудью вследствие возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на младенцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как у значительной части пациентов при назначении препарата развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (в т. ч. сонливость, головокружение, головная боль).

Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две, три или пять контурных упаковок по 10 таблеток в пачке.

Источник: analogi.info

Categories: Боль

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.